山东平邑县食药监局严把四关强化中药饮片市场监管金盏花

山东平邑县食药监局严把四关强化中药饮片市场监管

【导语·中国药材网】为进一步强化中药饮片市场监管，提升监管能力和水平，平邑县食药监局采取一是严格购进渠道，严把源头关、二是强化监督检查，严把质量关、三是普及安全知识，严把宣传关、四是完善信用体系，严把诚信关四项措施加大监管力度，成效明显。

为进一步强化中药饮片市场监管，提升监管能力和水平，平邑县食药监局采取措施加大监管力度，成效明显。

一是严格购进渠道，严把源头关。加大对中药饮片生产、经营、使用单位监督检查力度，重点检查中药饮片经营、使用单位药品购进单位资质证明、购进票据和出厂检验报告书等材料是否合法有效；是否建立有中药饮片购进验收记录，是否做到记录、票据与货物相符。严查中药饮片来源是否从通过GMP、GSP认证的企业购进中药饮片；是否存在无证经营、超范围经营现象；严厉查处药品生产经营企业和医疗机构从非法渠道购进中药饮片行为，确保饮片经营企业进货渠道的合法性。

二是强化监督检查，严把质量关。检查中药饮片外观是是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，添色增重、掺杂掺假、虫蛀霉变，以次充好、以假充真等违法行为，发现可疑的，实施监督抽验；检查贮藏条件，查看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合饮片要求的日常管理；检查医疗机构在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。对问题多的单位，进行回头看再检查，对市场发现频繁出现假冒的品种采取针对性的监督抽样，对多次违法经营中药饮片或经限期整改后仍达不到规定要求的单位，依法核减其中药饮片经营范围，直至吊销《药品经营许可证》。

三是普及安全知识，严把宣传关。执法人员监督检查到哪里，就把宣传中药材、中药饮片的政策、法律法规宣讲到哪里，强化从业单位负责人、质量管理人员、养护验收人员、库房管理人员法律意识、质量意识、安全意识和大局意识，认真贯彻落实中药饮片各项规定。加大对中药饮片查处工作的信息公开度，及时宣传专项整治成果。开展假劣中药材中药饮片鉴别进社区活动，广泛发动和正确引导群众参与整治行动，营造共同监督的良好社会氛围。

四是完善信用体系，严把诚信关。建立中药饮片生产经营单位档案信息，按照日常监督检查、产品抽检、行政处罚等信息，及时更新各类企业信用档案，确保记录的信用信息规范、准确、完整和及时。依据违法事实、危害性等，将其信用等级从低到高分为严重失信、失信、守信、示范守信四个等级。对失信企业开展法律法规教育和警示约谈，增加日常监督检查和监督抽验的频次，实行重点监管。同时，支持鼓励守信企业发展，积极开展诚信服务工作，对守信企业办理行政审批、备案事项优先办理相关手续，建立长效保护和激励机制。

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